Rozwój procesów oczyszczania produktu

Mabion posiada doświadczenie w zakresie rozwoju procesów oczyszczania bioterapeutyków, szczególnie przeciwciał monoklonalnych. Nasz doświadczony zespół w połączeniu z naciskiem na stosowanie szerokiej analityki podczas rozwoju procesów stanowi wyjątkowe połączenie na rynku. Znamy wszystkie dostępne na rynku technologie oczyszczania, zarówno te typowo stosowane, jaki i mniej konwencjonalne, ale z powodzeniem mogące być zastosowane podczas produkcji. Nasza wiedza i doświadczenie z pewnością okażą się pomocne w ustaleniu procesu dla dowolnego białka klienta.W naszej platformie oczyszczania można wyróżnić min.:

Procesy oczyszczania przeciwciał
Standardowe procesy oparte o białko A
  • Procesy oparte o złoża typu mixed-mode
  • Kroki oczyszczania właściwego oparte o np.: chromatografię anionowymienną, kationowymienną, hydrofobową i hydroksyapatyt
  • Chromatografie membranowe

Inne białka
Możliwość opracowania procesu dla dowolnego białkaUsuwanie wirusów:
Możliwość opracowania kroków usuwania wirusów w oparciu o trzy niezależne metody

  • Szerokie doświadczenie ze wszystkimi dostępnymi na rynku filtrami przeciwwirusowymi
  • Możliwość opracowania oraz wykonania protokołów usuwania wirusów
Charakterystyka procesu
Identyfikacja i usuwanie zanieczyszczeń związanych z produktem i procesem
Szerokie podejście analityczne podczas rozwoju procesu
Określenie stabilności na poszczególnych etepach procesu
  • Analizy przebiegu procesu i jego powtarzalności w celu łatwiejszej optymalizacji i walidacji
  • Szczegółowa dokumentacja procesu
Refolding białek Rozwój procesów rozpuszczania i refoldingu białek powstających jako ciałka inkluzyjne